全球首个14价HPV疫苗进入临床,宫颈癌预防率96%

发布时间:2021-07-28    浏览次数:91

以下文章来源于梅斯医学 ,作者青青子衿


日前,在北京亦庄创新发布会上,神州细胞首次对外公开发布:由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。


据媒体报道,该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。


神州细胞董事、副总经理唐黎明表示,从目前的实验数据看,该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。


众所周知,HPV病毒感染是宫颈癌发病的首要因素,虽然只有高危型的HPV病毒才有杀伤力。但HPV病毒感染率高,大约70% -80% 的女性一生中至少感染过一次 HPV,且呈日益年轻化的趋势。


所以说,HPV疫苗成为了女性预防宫颈癌的保护伞,目前,在国内已经普及。


根据HPV疫苗的接种和管理及结合我国国情,目前二价、四价、九价HPV疫苗的适宜接种年龄、接种时间、可预防的疾病总结如下。


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理想的接种年龄是什么时候呢?


HPV疫苗的注射要“从小抓起”,九岁就可开打!大多数专家认为,12-14岁是最佳HPV疫苗接种时间,由于此年龄段还未有性生活史,接种后抗体水平比16-26岁再接种的女性高至少2倍。


一项发表在Lancet 杂志的研究支持了“HPV疫苗需适龄接种,且青春期接种的效果最好”这一观点。


该研究对比了澳洲2003年-2009年不同年龄组女性(<18岁,18-20岁,21-25岁,26-30岁)的高级别宫颈上皮内瘤变(CIN)发生率。


结果显示,自2007年国家引入HPV疫苗以来,小于18岁年龄组的高级别CIN发生率明显下降,并且已于目前降至了极低水平。


相比之下,18-20岁年龄组高级别CIN发生率的下降存在明显滞后,而对于21岁以上的年龄组,引入HPV疫苗对高级别CIN的发生几乎没有影响。


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  不同年龄组接种HPV疫苗后CIN的发生率


因此在青少年时期接种疫苗对预防HPV感染、预防宫颈癌尤为关键。


超龄还有效吗?


既然最佳接种年龄是12-14岁,那一旦超龄,还有必要接种HPV疫苗吗?当然要!只要接种时没有感染HPV,疫苗的免疫保护效力其实和年龄没关系,超龄女性接种效果一样好!


赶紧看看这项于发表于BJC 的研究是如何证实这一观点的!


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该研究纳入了3819名5年内无宫颈疾病或生殖器疣的成年女性,平均年龄为24-45岁。


结果显示,接种三剂4价HPV疫苗后,HPV6、11、16、18型相关的持续感染、CIN和外生殖器病变(EGLs)的总体发生率下降89%,而对于既往有4种亚型HPV感染史但病毒已被清除的接种者,上述感染性病变的发生率同样降低67%。


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由此可见,对于未曾感染HPV的成年女性接种者来说,接种HPV疫苗几乎能达到和青春期接种相同的保护效力。


即使具有感染史,只要接种时HPV病毒已被清除,疫苗也一样有效果。预防宫颈癌,成年女性接种HPV疫苗也是十分有必要的。


贵的疫苗真的好么?


HPV疫苗价数越高,价钱越贵,差价还不小,那这钱花得值不值得呢?


对于处于有效接种年龄且未发现高危HPV病毒感染的接种者来说,2价疫苗对2级宫颈上皮内瘤变(CIN)以及4价疫苗对HPV病毒亚型所引起的感染性病变(如1-3级CIN、外阴上皮内瘤变<VIN>或生殖器疣)的疫苗效力均可高达98%-100%。


既然2价和4价保护效力已经如此高了,那还有必要注射9价疫苗吗?


虽然二价、四价HPV疫苗的效力足够强势,但远不及覆盖9种病毒亚型的九价HPV疫苗。在4价疫苗的基础上,九价HPV疫苗增加了31、33、45、52和58五种致癌性HPV病毒亚型并且安全且有效!


在免疫效力方面,一项大型临床试验研究结果显示9价疫苗在宫颈、外阴及阴道感染性疾病的预防效果上明显高于4价的有力证据。


在6016名9价疫苗接种者中,仅有1例出现了CIN2+、外阴上皮内瘤样病变(VIN2/3)或阴道内皮瘤变(VaIN2/3),3例出现了所有级别的CIN、VIN和VaIN,5939名9价疫苗接种者中35例出现了持续6个月的HPV感染,预防有效率分别达到了96.7%、97.1%和96.0%。


相比之下, 4价疫苗的免疫保护效力稍差一些,出现上述感染情况的人数分别高达30例(6017例)、103例(6017例)和810例(5953例),两种疫苗的免疫保护效力高低一眼可见。


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